复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、恶性肿瘤腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、临床、安慰剂相异Ⅲ期研究成果（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）共同卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续放射治疗卵巢上皮性肿瘤（EOC）、病症腹腔肿瘤（PPC）和睾丸肿瘤（FTC）的。研究成果纳入484由此可知复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案放射治疗，既往未渗入于BEV,ECOG总分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个病患GC+BEV继之以BEV延续放射治疗（BEV分组），或6病患GC+安慰剂继之以安慰剂延续放射治疗（相异分组）。放射治疗直至病情进展或毒性不耐受。研究成果的主要三站为PFS（RECIST新标准），次要三站包括客观缓解（OR）数万人、总生存（OS）、反应延后和有效性。结果显示，在中位随诊24个年初后，BEV分组与相异分组比较，PFS突出延长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。有效性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究成果。研究成果结果显示，贝伐珠单抗分组患者PSF突出延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗共同使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗放射治疗的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠单抗放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗放射治疗的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物共同，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗放射治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向放射治疗卵巢肿瘤的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肿瘤放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入分组患者无铂间期均超过了6个年初，其中近60%患者无铂间期超过了12个年初。然而，目前卵巢肿瘤放射治疗难点在于铂类耐药复发患者的放射治疗。其次，本研究成果的OS尚未成熟。而且，研究成果中贝伐珠单抗中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华