美国警告与沙奎那韦相关的脑瘤异常

2010年2年末23日， 美国食品处方药监督管理局（FDA）发布信息称作，正在对与常用沙奎那茹（商品名：Invirase）拆分利托那茹（商品名：Norvir）就其的肺部副作用的临床试验数据透过评量。沙奎那茹和利托那茹均为效果显著，可拆分用于人性疾病病毒感染的治疗。利托那茹低剂量给药可减低沙奎那茹在体内的水平，这个过程被称作为“增效”。临床分析辨认出，病人的心电图显示了有可能与沙奎那茹拆分利托那茹就其的肺部电位改变，即所说的QT间期或PR间期拉长。QT间期拉长可减低心律失常的风险，最主要更为严重的挽救型室性心动过速；PR间期拉长与肺部传导阻滞有关。该项分析数据是由沙奎那茹的生产商罗氏公司根据FDA的促请送交的。FDA曾促请所有蛋白酶抑制剂（最主要沙奎那茹）的生产企业着手就其分析以评量这些处方药对肺部QT间期和RT间期的受到影响。分析的现阶段数据证明，当18-55岁的受试者联合常用沙奎那茹拆分利托那茹(1000mg/100mg)后，用到剂量依赖性QT间期和PR间期拉长。该所致反应该的更为严重程度和临床意义正在由FDA透过评量。这些辨认出提示病人常用沙奎那茹拆分利托那茹治疗可减低极度心律的发生风险，这种风险在那些之前注射有可能引发QT间期拉长口服的病人中更高。FDA同意病人绝不立刻停止常用效果显著物，如果对用药风险有任何疑问应该讨论医生；同意照护专业人士人员注意请注意问题：●绝不给有QT间期拉长病史、血栓肺部病、心肌病或结构性肺部病的病人常用沙奎那茹。●绝不给正在常用IA类（如的卡丁）或Ⅲ类(如胺碘衍生物)抗心律失常药或其他有可能引发QT或PR间期拉长口服的病人应该用沙奎那茹。●通报任何与常用沙奎那茹就其的所致事件至FDA的MedWatch计划。（美国FDA网站）

查阅信源URL

总编辑：